<acronym id="sumao"><div id="sumao"></div></acronym>
<acronym id="sumao"><center id="sumao"></center></acronym>
<acronym id="sumao"><center id="sumao"></center></acronym>
<acronym id="sumao"></acronym> <rt id="sumao"><small id="sumao"></small></rt><rt id="sumao"><small id="sumao"></small></rt>
<rt id="sumao"><center id="sumao"></center></rt>
  • 制劑與原料藥質量研究
  • 藥物包材相容性研究
  • 蛋白表征分析
  • 微生物檢測

制劑與原料藥質量研究

平臺擁有多臺HPLC (VWD/DAD/RID/ELSD)、UPLC (VWD/DAD) 、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-OES、GC (FID/ECD) 、IC、UV、IR等設備,根據藥典及法規要求開展以下研究:

①化學仿制藥和創新藥原料藥:化合物結構鑒定、有關物質定量研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、殘留溶劑研究、粒徑分布研究、含量測定和穩定性研究。

②輔料:含量測定和元素雜質研究。

③化學仿制藥和創新藥制劑:雜質結構鑒定、有關物質定量研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、殘留溶劑研究、粒徑分布研究、溶出度與釋放度研究、含量測定、相容性研究和穩定性研究。


藥物包材相容性研究

平臺擁有HPLC (VWD/DAD)、UPLC (VWD/DAD) 、LC-MS/MS、LC-HRMS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-OES、GC (FID/ECD) 、IC、SEM、金相顯微鏡等設備,根據藥典及法規要求開展藥物與包材、生產組件、給藥器具的相容性研究。

蛋白表征分析

平臺利用LC-MS/MS、HPLC/UPLC-PDA、HPLC/UPLC-FLR、蛋白多肽測序儀、CD圓二色譜儀、DLS動態光散射儀、酶標儀、DSC等設備,可開展蛋白藥物的分子量、一級結構、二級結構、高級結構的表征分析和翻譯后修飾分析等研究。

微生物檢測

平臺擁有微生物檢驗室、無菌隔離器、超凈工作臺、生物安全柜、蒸汽滅菌鍋、干熱滅菌器、生化培養箱、內毒素恒溫儀、微泄漏密封性測試儀等設備,可開展密封性測試、微生物限度、無菌測試、細菌內毒素研究等。


五分排列3